“金”的特性是（）A.曲直B.炎上C.稼穑D.从革E.润下

单项选择题

不属于药品标准的是（）

A.《中华人民共和国药典》
B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
C.药品注册标准
D.中药饮片炮制规范
E.中药材种植规范

单项选择题

“火”的特性是（）

A.曲直
B.炎上
C.稼穑
D.从革
E.润下

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品

单项选择题

授予中药专利权的必要条件是（）

A.新颖性、时效性、创造性
B.创造性、时效性、专有性
C.新颖性、实用性、专属性
D.新颖性、实用性、创造性
E.经济性、实用性、创造性

单项选择题

必须经国务院药品监督部门批准方可使用，并且受法律保护的药品名称是（）

A.饮片名称
B.中药制剂名称
C.药品通用名称
D.药品商品名称
E.化学药品名称

单项选择题

药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的（）

A.15日内
B.3日内
C.每半年
D.每年
E.每5年

单项选择题

中药饮片调剂室应配备的主要设施不包括（）

A.通风
B.防潮
C.除尘
D.防虫
E.防辐射

单项选择题

医疗用毒性药品（）

A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售
B.仅供医疗单位在医生指导下使用
C.可在新特药店销售
D.可在连锁超市销售
E.只能在零售药店销售

单项选择题

药品经营无论批发还是零售企业都应该遵守（）

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.CGMP

单项选择题

中药二级保护品种保护期限是（）

A.30年
B.15年
C.10年
D.7年
E.5年

单项选择题

以下药品批准文号中正确的是（）

A.京卫药准字（1996）第000001号
B.国药准字XF19990001
C.国药准字H11020001
D.ZZ0011-国药准字ZF19980001
E.国药准字H2005001

单项选择题

主管全国药品监督管理工作的是（）

A.国务院卫生行政管理部门
B.国务院经济综合主管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院产品质量监督管理部门
E.国务院行业发展部门

单项选择题

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的（）

A.医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C.市场上有供应的品种不得配制
D.已取得批准文号的品种不得配制
E.医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

单项选择题

新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验（）

A.2批
B.3批
C.4批
D.5批
E.6批

单项选择题

国家发展中医药的方针、政策是（）

A.优先发展中药原则
B.中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高
C.先中药后西药的原则
D.对中药实施地方保护政策
E.重视西药

单项选择题

制定国家药品标准的法定机构是（）

A.药品认证委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.药品审评中心

单项选择题

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）

A.假药
B.劣药
C.次品药
D.处方药
E.非药品

单项选择题

药品包装不需要印有规定标志的是（）

A.麻醉药品
B.外用药品
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药

单项选择题

药品监督管理的实质是（）

A.对药事活动的依法管理
B.药品质量的监督管理
C.保障药品安全、有效
D.促进药学事业发展
E.保证合理用药

单项选择题

药效学研究对受试药物的要求正确的是（）

A.处方固定
B.药品质量标准可根据需要随时调整
C.剂型与临床用药不一定相同
D.不能选用含赋形剂的中药提取物
E.制备工艺可根据需要随时调整

B1型题 “金”的特性是（）

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