单项选择题

A1/A2型题研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）

A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门

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单项选择题

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局

单项选择题

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.更改有效期的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未检验即销售的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

单项选择题

A.3年以内
B.超过1年，小于3年
C.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
D.不得少于3年
E.至超过药品有效期1年，3年以内

A1/A2型题 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）