药品企业应当长期保存的文件和记录有()。

A、合格品
B、不合格产品
C、退货
D、召回的产品
E、待验物料

A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和GMP的要求
B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合运行标准
C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品