多项选择题

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）

A.耐受性试验
B.药动学试验
C.100对随机对照试验
D.300例开放试验
E.600例开放试验
F.生物等效性试验

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多项选择题

A.地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态
B.地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM
C.该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效
D.通过TDM，可了解患者服药依从性
E.若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛

单项选择题

A.稳定性
B.水溶性
C.油水分配系数
D.生物半衰期
E.pKa
F.解离度

多项选择题

A.防止药物挥发
B.减少药物的副作用和刺激性
C.掩盖药物不良臭味
D.能使液态药物粉末化
E.增大药物的溶解度

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。 该药物需要进行的试验内容包括（）