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单项选择题

药品注册检验，包括（）

A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核

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单项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是______
A.保护消费者的合法权益
B.保护药品生产企业的合法权益
C.保护新药的知识产权
D.保护公众健康的要求
E.保护新药开发者的合法权益
单项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当______
A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请
C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E.不需办理进口手续
单项选择题
《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由______
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
单项选择题
依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以______
A.三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
B.由所在单位给予行政处分
C.三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
D.公安部门行政拘留并处罚金
E.单处罚金
单项选择题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是______
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
单项选择题
药品作为特殊商品的表现不包括______
A.专属性
B.两重性
C.高科技性
D.质量重要性
E.时限性
单项选择题
国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是______
A.稀有珍贵野生药材
B.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
C.虎骨和羚羊角
D.毒性中药材
E.特殊管理的中药材
单项选择题
药品不良反应监测专业机构的人员应由______
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成
单项选择题
医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭______
A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
单项选择题
依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药学技术人员的业务范围不包括______
A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测，提供用药咨询服务
C.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
D.采购药品
E.指导合理用药
单项选择题
行政诉讼对受案范围的排除规定不包括______
A.行政机关没有依法发给抚恤金的
B.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定
C.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
D.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为
E.国防、外交等国家行为
单项选择题
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备______
A.执业医生
B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C.老药工
D.药师以上专业技术职务的人员
E.主管药师以上专业技术职务的人员
单项选择题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交______
A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.复验的样品和原药品检验报告书
E.书面申请和原检验报告书
单项选择题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的______
A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品零售企业、药品生产企业
C.药品批发企业、药品零售企业
D.药品零售企业、医疗机构
E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用
单项选择题
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚______
A.擅自动用查封物品的
B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C.擅自进行生产、销售、使用的
D.被污染的
E.擅自为医疗单位加工制剂的
单项选择题
关于药品生产所用的物料，错误的是______
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响
B.进口原料药应有药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开
单项选择题
药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录的内容包括______
A.培训时间、培训人数、内容及接受培训的人员
B.培训时间、培训人数、内容及培训老师
C.培训时间、地点、内容及接受培训的人员
D.培训时间、地点、培训人数接受培训的人员
E.培训时间、地点、内容及培训老师
单项选择题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点批发企业的违法行为不包括______
A.未依照规定购进、未保证供应、未对医疗机构履行送货义务、未依照规定销毁麻醉药品和第一类精神药品的
B.未依照规定使用麻醉药品和精神药品的
C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的
D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
E.区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的
单项选择题
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)实施的时间为______
A.1999年1月1日
B.2000年1月1日
C.2001年1月1日
D.2002年1月1日
E.2003年1月1日
单项选择题
医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注______
A.本制剂为本院自制
B.本制剂属于医疗机构制剂
C.本制剂为非处方药
D.本制剂为本院协定处方
E.本制剂仅限本医疗机构使用

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