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单项选择题

确认过程的程度和范围可能取决于哪些方面()

A.分析员的培训和经验水平
B.确认过程的类型及其相关的设备或仪器状况
C.特定的操作步骤、和/或所测试的物料
D.确认应评估药典方法是否适用于原料和/或成品的矩阵组分,考虑原料和/或产品的生产工艺,若适用
E.确认应包括诸如矩阵组分对杂质和原料在产品中的回收率的影响,色谱条件与色谱柱的适用性,检测器信号响应是否合适等
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