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多项选择题

判断药物不良事件及其与试验药物间因果关系时,以下说法正确的是()
C、亦需关注不良事件的严重程度、发生时间、持续时间、治疗情况、转归情况等信息。
E、可疑不良反应可能不符合该药品已知的不良反应类型
D、开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
A、研究者根据个体患者的具体情况而判定的不良事件与试验药的因果关系不能作为判断试验药与不良事件因果关系的唯一标准。
B、以群体为单位的不良反应事件发生率比较是判断不良事件与治疗关系的唯一标准。

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