问答题
应按照改变给药途径品种的有关要求提供相关研究资料。
中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验?
问答题中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验?
透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择?怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题?侧重考察哪些指标?
问答题透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择?怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题?侧重考察哪些指标?
一个治疗胆囊疾病的药物,现增加治疗其他适应症,药品名称是否要改变?
问答题一个治疗胆囊疾病的药物,现增加治疗其他适应症,药品名称是否要改变?