问答题
增加适应症不须改变药品名称。
治疗脂肪肝,药效试验选择何种阳性药?
问答题治疗脂肪肝,药效试验选择何种阳性药?
增加适应症,不改变给药途径、服用时间及服用剂量,原药物疗程是3个月,只做3个月的长毒试验,现在新增适应症也是3...
问答题增加适应症,不改变给药途径、服用时间及服用剂量,原药物疗程是3个月,只做3个月的长毒试验,现在新增适应症也是3个月疗程,是否要补充长毒试验?
有效部位新药必须使有效部位含量达到50%以上,请问这50%成分的结构都必须基本清楚吗?几类成分合计达到50%是...
问答题有效部位新药必须使有效部位含量达到50%以上,请问这50%成分的结构都必须基本清楚吗?几类成分合计达到50%是否也符合要求?