专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）确定可接受限度。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为...

填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。

填空题清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。

工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

填空题工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。