工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

填空题工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

通过验证证明工艺操作的（）。

填空题通过验证证明工艺操作的（）。

必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其（）。

填空题必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其（）。