开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。

试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。

判断题试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。

非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。

判断题非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。

合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。

判断题合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。