合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。

电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用

判断题电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用

对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。

判断题对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。

研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。

判断题研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。