多项选择题
A.在完成试验之后由CRO保存 B.在完成试验之后保存在研究中心 C.因临床试验是申办方主办的,在试验结束后应该把所有资料都交给申办方保存 D.由研究者自己保存在个人文件柜
向受试者知情同意时应注意以下哪些?()A.书面签署B.充分理解C.完全自愿D.必要信息
多项选择题向受试者知情同意时应注意以下哪些?()
A.书面签署 B.充分理解 C.完全自愿 D.必要信息
知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编...
多项选择题知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B.受试者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受试者自愿同意加入试验 E.受试者获得一份签署完成的ICF F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意B....
多项选择题在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()
A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B.只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C.研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D.研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E.受试者必须保存一份签署完整的知情同意书