问答题
就注册分类6药物哪些应进行生物等效性研究问题,请参照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求中“五、临床......
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对Ⅱ期临床研究中探索剂量时病例数的要求,是否三个剂量组都需要做100例?
问答题对Ⅱ期临床研究中探索剂量时病例数的要求,是否三个剂量组都需要做100例?
关于如何考虑开发提高生物利用度的产品?
问答题关于如何考虑开发提高生物利用度的产品?
分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。
问答题分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。