监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）

在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）A.申办者B.主要研究者C.研究者D.协调研究者

单项选择题在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）

医疗器械临床试验基本文件不包括（）A.准备阶段文件B.进行阶段文件C.完成或者终止后文件D.注册阶段文件

单项选择题医疗器械临床试验基本文件不包括（）

受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。A.24hB.5日C....

单项选择题受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。