多项选择题
A.对结束项目进行审查 B.在研究开始前对研究项目进行审查 C.同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查 D.以上都是
以下哪些是监察员的职责?()A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B.在试验过程中监查研究者对试验方案...
多项选择题以下哪些是监察员的职责?()
A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件 B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况 C.当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表 D.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()A.我国《药物临床试验质量管理规范》B.《赫尔辛...
多项选择题什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()
A.我国《药物临床试验质量管理规范》 B.《赫尔辛基宣言》 C.国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》 D.以上都不是
主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()A.研究方案修正案B.知情同意书C.多方协议D.病例报告表E....
多项选择题主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()
A.研究方案修正案 B.知情同意书 C.多方协议 D.病例报告表 E.总结报告