医疗器械产品如需在使用现场安装调整，制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。

产品说明书不属于标记范围。

判断题产品说明书不属于标记范围。

发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动。

判断题发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动。

在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。

判断题在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。