判断题
错误
备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
判断题备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
判断题医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械企业标准。
判断题医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械企业标准。