从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由药品管理员自行销毁。

伦理审查的重点内容不包括“研究是否存在社会舆论风险”。

判断题伦理审查的重点内容不包括“研究是否存在社会舆论风险”。

申办者控制病例报告表中的数据，研究者未经允许不得查阅。

判断题申办者控制病例报告表中的数据，研究者未经允许不得查阅。

在临床试验期间，申办方至少每年度审阅1次研究者手册。

判断题在临床试验期间，申办方至少每年度审阅1次研究者手册。