判断题
正确
第一类医疗器械生产前,可以不办理产品备案。
判断题第一类医疗器械生产前,可以不办理产品备案。
医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。
判断题医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。
直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。
判断题直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。