多项选择题
A.主要研究者的资格B.临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求C.该临床试验是否能带来经济效益D.受试者入选、排除是否科学和公平
开展医疗器械临床试验应满足（）A.在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展B.应当获得伦理委员会...
多项选择题开展医疗器械临床试验应满足（）
A.在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展B.应当获得伦理委员会的同意C.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当经国家药品监督管理局批准D.研究者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。
判断题因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
判断题临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
