因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。

临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。

判断题临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

判断题伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。

判断题用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。