问答题
在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。
新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺...
问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
问答题关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
