单项选择题
A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以上三项必须同时具备
试验病例数（）。A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定
单项选择题试验病例数（）。
A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A.药品非临床试验规范B...
单项选择题《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.中华人民共和国红十字会法 D.国际公认原则
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A.协调研究者B.监查员C.研...
单项选择题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
A.协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者
