单项选择题
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A.形式审查 B.初审 C.现场核查 D....
单项选择题在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A.新药 B.仿制药 ...
单项选择题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）A.国家食品药品监督管理总局 B.卫生与计划生...
单项选择题药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
