多项选择题
A.新药申请B.简略新药申请C.新药申请修正D.补充新药申请E.转换新药申请
美国NDA申请内容包括()A.申请表B.索引C.内容摘要D.技术部分内容E.样品和标签
多项选择题美国NDA申请内容包括()
A.申请表B.索引C.内容摘要D.技术部分内容E.样品和标签
下列属于美国新药分类中化学新颖性的是:()A.全新的分子化合物B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物C.新制剂或...
多项选择题下列属于美国新药分类中化学新颖性的是:()
A.全新的分子化合物B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物C.新制剂或新配方D.新结合物E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是:()A.未在国内外上市销售的生物制品B.单克隆抗体C.变态反应原制品...
多项选择题下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是:()
A.未在国内外上市销售的生物制品B.单克隆抗体C.变态反应原制品D.基因治疗、体细胞治疗及制剂E.含未经批准菌种制备的微生态制品