单项选择题
A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品 B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品 C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品 D.独家药品
限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）A.—次B.二次C.三次D.四次
单项选择题限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）
A.—次 B.二次 C.三次 D.四次
《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）A.—次B.二次C.三次D.四次
单项选择题《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我...
单项选择题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，应该（）
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出 B.按照提交的方案开展药物临床试验 C.将提交的方案备案后即可进行 D.纳入专门通道审评审批
