多项选择题
A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等 B.手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等 C.立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延 D.应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
CRF应如何填写?()A.应依据原始文件填写B.应及时、完整、准确C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔D.注意不可...
多项选择题CRF应如何填写?()
A.应依据原始文件填写 B.应及时、完整、准确 C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔 D.注意不可空格。
以下哪些行为不尊重患者的隐私权?()A.临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单B.向申办者提供CR...
多项选择题以下哪些行为不尊重患者的隐私权?()
A.临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单 B.向申办者提供CRF上标注了患者的姓名 C.申办者保存患者的知情同意书及原始病历 D.向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件
临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()A.试验方案B.试验的监查C.稽查和标准操作规程D...
多项选择题临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
A.试验方案 B.试验的监查 C.稽查和标准操作规程 D.实验中的职责分工达成书面协议