对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，几年内不受理其资格认定的申请（）。

资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。A.所在地省级卫生厅（局）B.食品药品监督管理局（药品监督...

单项选择题资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。

药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。A.5个工作日B.1...

单项选择题药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。

临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（...

单项选择题临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。