问答题
1)药品的申请和审批文件; 2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程; 3)产品质量稳定性考察; 4)批检验记录。
产品生产管理文件包括哪些内容?
问答题产品生产管理文件包括哪些内容?
药品生产企业必须具有哪些文件?
问答题药品生产企业必须具有哪些文件?
验证文件的内容及管理要求是什么?
问答题验证文件的内容及管理要求是什么?