单项选择题
A.1个B.2个C.3个D.4个
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要（）签字/签章。A.主要研究者签名B.主要研究者签名...
单项选择题体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要（）签字/签章。
A.主要研究者签名B.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章C.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，申办者签章D.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，组长单位签章，申办者签章
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选...
单项选择题对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
A.2（含2家），2（含2家）B.3（含3家），3（含3家）C.2（含2家），3（含3家）D.3（含3家），2（含2家）
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）A.动物...
单项选择题对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
A.动物试验B.生物相容性试验C.小样本的探索性试验D.单组目标值试验
