多项选择题
A.新出现的异常实验室检查结果，经研究者判断具有临床意义 B.新出现的意外体征或症状（如咳嗽） C.门诊病例中记录的新出现的事件（如感染） D.原有伴随疾病的加重（或变化）
以下哪些属于CM采集的来源（）A.住院医嘱、出院带药、病程记录B.患者自诉购买的保健品C.研究者开的处方、患者...
多项选择题以下哪些属于CM采集的来源（）
A.住院医嘱、出院带药、病程记录 B.患者自诉购买的保健品 C.研究者开的处方、患者在外院开的处方（当地医院处方，药店购药单） D.患者门诊病历记录、患者日记卡
就临床试验中不良事件记录的时间范围，下列哪些说法是正确的（）A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录B.方案必...
多项选择题就临床试验中不良事件记录的时间范围，下列哪些说法是正确的（）
A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录 B.方案必须约定不良事件从签署知情同意书开始记录 C.方案可以约定不良事件随访到最后一次访视为止 D.方案必须约定不良事件必须随访到受试者恢复或者好转为止
下列哪些情况引起的住院或延长住院，需要作为SAE上报（）A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，CRC...
多项选择题下列哪些情况引起的住院或延长住院，需要作为SAE上报（）
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，CRC在患者疾病进展出组14天时得知患者死亡 B.试验前已计划需进行外科手术，并在手术前已记录在原始资料中 C.受试者在试验过程中发生骨折，住院治疗 D.临床试验中方案规定的住院
