单项选择题
A.明天要抽血检查,8点以前一定要到医院。 B.钱医生让您明天过来复查,刚好他明天坐门诊。 C.根据咱们试验要求,明天是访视日,需要您早上8点以前来医院。 D.为了了解您服药后的身体状况,钱医生专门安排了免费的空腹检查,请您明早8点以前到医院
经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过...
判断题经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。
判断题除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件...
判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件,再次征得受试者同意并签署。