单项选择题
A.重大B.严重C.中等D.微小
按照新版GMP 要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（）A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技...
单项选择题按照新版GMP 要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（）
A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作D.担任副总以上职务
对于原版空白生产记录的管理，以下不正确的是（）A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准B.批生产记录...
单项选择题对于原版空白生产记录的管理，以下不正确的是（）
A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件D.空白生产记录不需要受控
需持有人在年度报告中报告的变更是（）A.药品生产过程中的微小变更B.药品生产过程中的中等变更C.药品生产过程中...
单项选择题需持有人在年度报告中报告的变更是（）
A.药品生产过程中的微小变更B.药品生产过程中的中等变更C.药品生产过程中的重大变更D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
