问答题
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 种类：文件记录口头叙述，人证，物证，书证。
审核的指南标准是什么？
问答题审核的指南标准是什么？
ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
问答题ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
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