问答题
首先进行风险评估,只有不影响产品质量、符合相应质量标准,才允许返工处理,返工时做好相关记录。
简述纯化水及注射用水的保存条件。
问答题简述纯化水及注射用水的保存条件。
GMP中对厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品哪方面的要求?
问答题GMP中对厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品哪方面的要求?
简述操作规程的定义。
问答题简述操作规程的定义。