多项选择题
A.企业法定代表人B.主要负责人C.直接负责的主管人员D.其他责任人员
有下列行为之一的，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（）A.开展生物等效性试验未备案B.药物临床试...
多项选择题有下列行为之一的，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（）
A.开展生物等效性试验未备案B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告C.未按照规定建立并实施药品追溯制度D.未按照规定提交年度报告
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量...
多项选择题本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。
A.中药B.化学药C.生物制品D.抗生素
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性和质量可...
多项选择题国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制B.生产C.经营D.使用
