单项选择题
A.上市许可持有人制度试点允许研发机构和科研人员取得药品批准文号B.上市许可持有人市许制度试点授权期限为三年C.法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，仅由申请人承担相应责任D.持有人具备生产资质的可以委托生产
为药物注册申请的审查提供充分依据是指（）|初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验指（）|病例数是...
配伍题为药物注册申请的审查提供充分依据是指（）|初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验指（）|病例数是20～30例的试验是指（）|评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量试验指（）
A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验
《药品生产许可证》的审批部门是（）|药品生产企业委托生产的审批部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监...
配伍题《药品生产许可证》的审批部门是（）|药品生产企业委托生产的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于（）|进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于（）A...
配伍题在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于（）|进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于（）
A.补充申请B.进口药品申请C.再注册申请D.新药申请
