问答题
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法......
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研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
()负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
填空题()负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
问答题申办者中止一项临床试验前,须通知谁?