多项选择题
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
下列哪些药品不能委托生产()A.麻醉药品B.放射药品C.医疗用毒性药品D.中药注射剂
多项选择题下列哪些药品不能委托生产()
A.麻醉药品 B.放射药品 C.医疗用毒性药品 D.中药注射剂
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A.委托方可以将部分工序进行委托加工B.《药品管理法》规定,经省级...
多项选择题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A.委托方可以将部分工序进行委托加工 B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()A.新增生产范围B.新建车间C.改建车间D.扩建生...
多项选择题根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线