多项选择题
A.违反规定 B.隐瞒不报 C.延误 D.推迟上报
进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品...
多项选择题进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
A.导致 B.可能导致 C.直接导致 D.间接导致
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下...
多项选择题医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。A.发现B.报告C.评价D.公示
多项选择题医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A.发现 B.报告 C.评价 D.公示