多项选择题
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()A.检验合格B.在有效期内C.取得批准文号后D.必须达到规定的数量E...
多项选择题申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
A.检验合格 B.在有效期内 C.取得批准文号后 D.必须达到规定的数量 E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用...
多项选择题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A.治疗多发病的新药 B.新的中药材及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A.新药.申请B.仿制药申请C.进口药申请D.补充申请E.补充...
多项选择题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
A.新药.申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.补充药申请