多项选择题

X型题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()

A.批检验记录
B.批生产记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范