医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

判断题已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可以更改。

判断题经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可以更改。

使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

判断题使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。