多项选择题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有保证药品质量的规章制度 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
《药品生产许可证》应当标明的内容包括()A.有效期B.生产范围C.企业名称D.企业负责人
多项选择题《药品生产许可证》应当标明的内容包括()
A.有效期 B.生产范围 C.企业名称 D.企业负责人
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独...
多项选择题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()
A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的 B.新开办药品生产企业 C.药品生产企业新建药品生产车间 D.药品生产企业新增生产剂型
关于药品注册管理机构说法正确的是()A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B.国家药品监督管理部门负责对...
多项选择题关于药品注册管理机构说法正确的是()
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核