由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

填空题进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

填空题研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

填空题（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。