对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）确定可接受限度。

填空题专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）确定可接受限度。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为...

填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。

填空题清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。