多项选择题
A.试验方案 B.试验的监查、稽查 C.标准操作规程 D.试验中的职责分工
()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或...
单项选择题()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
A.稽查 B.监查 C.视察 D.质量控制
伦理委员会会议的记录应保存至()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准...
单项选择题伦理委员会会议的记录应保存至()
A.临床试验结束后五年 B.药品上市后五年 C.临床试验开始后五年 D.临床试验批准后五年
()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A.设盲B.稽查C.质量控制D.视察
单项选择题()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
A.设盲 B.稽查 C.质量控制 D.视察