判断题
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为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
判断题为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
在盲法试验中,紧急揭盲时,必须通知申办者在场才能揭盲。
判断题在盲法试验中,紧急揭盲时,必须通知申办者在场才能揭盲。
对受试人群的已知和潜在的风险和获益,在临床试验方案及知情同意书中均应详细写明。
判断题对受试人群的已知和潜在的风险和获益,在临床试验方案及知情同意书中均应详细写明。