问答题
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并......
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主要物料的确定应当综合考虑哪些因素?
问答题主要物料的确定应当综合考虑哪些因素?
针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?
问答题针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?
负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?
问答题负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?